GIS wycofuje z aptek witaminę D3
Główny Inspektorat Sanitarny poinformował o natychmiastowym wycofaniu z aptek preparatu Vigantol, czyli witaminy D3 w kropelkach. Stwierdzono nieprawidłowości związane z zawartością substancji czynnej w leku.
Witamina D3 wycofana z aptek ze skutkiem natychmiastowym
Wycofywany preparat to witamina D3 podawana dzieciom, młodzieży i osobom dorosłym. Produkt ma postać kropli. Wady jakościowe wykryto w serii 19KQ193 leku Vigantol (Cholecalciferolum), 500 µg/ml (20 000IU/ml), krople doustne, roztwór, którego termin ważności upływa w październiku 2024 roku. Decyzja GIS o wycofaniu z obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Producent zwraca się do GIS z prośbą o wycofanie partii
GIS zdecydował o natychmiastowym wycofaniu leku z aptek na prośbę podmiotu odpowiedzialnego. Firma P&G Health Germany GmbH podczas badań nad stabilnością produktu wykryła niezgodność poziomu substancji czynnej w leku z właściwymi parametrami. W wyniku analizy ryzyka firma farmaceutyczna zdecydowała się zwrócić do Głównego Inspektoratu Sanitarnego.
Co zrobić jeśli masz taki lek u siebie?
Jeśli masz taki lek na półce przede wszystkim, zaprzestań jego przyjmowania. Zapakuj szczelnie, by płyn nie rozlał się podczas transportu i oddaj go do najbliższej apteki lub wrzuć do specjalnego pojemnika w szpitalu bądź przychodni.
***
