Popularna maść wycofana ze sprzedaży. Natychmiast zaprzestań używania

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży produktu, którego pełna nazwa to: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g GTIN 05909990353422. Numer serii wycofanej maści to: E0153, a termin ważności: 31.07.2026, natomiast podmiot odpowiedzialny to: Polmex Pharma Biniecki Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie.

Jak czytamy w komunikacie - Główny Inspektor Farmaceutyczny skierował produkt leczniczy Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zincisulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, do badań jakościowych wykonywanych przez Narodowy Instytut Leków w ramach państwowych badań jakości produktów leczniczych znajdujących się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Czytaj także: GIS pilnie apeluje ws. wycofanego produktu. "Nie spożywać"

Wyniki badań wskazały, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru "zawartość siarczanu cynku jednowodnego". Narodowy Instytut Leków stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego wynik poniżej dolnego limitu określonego dla tego parametru w specyfikacji jakościowej.

"Z powyższych względów Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - na podstawie art. 108 § 1 K.p.a." - informuje GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny dodaje, że taka decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenia, na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego.

Pacjenci, którzy kupili wymienioną w komunikacie maść, nie powinni jej używać.

Zobacz również: Na zmarszczki zadziała niczym wygładzający balsam. Apteczny hit kupisz już za 4 zł