GIF wycofuje Ibufen Forte dla dzieci
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnego leku przeciwgorączkowego dla dzieci Ibufen Forte. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Producent uspokaja jednak, że lek jest bezpieczny dla dzieci.
Powodem jest niewłaściwie oznakowanie opakowania - na butelce z lekiem znajdowała się informacja, że nadaje się on dla dzieci "od 1. roku", natomiast na opakowaniu, że mogą go zażywać dzieci "od 3. miesiąca" życia. Lek to zawiesina doustna o smaku truskawkowym 200mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności do kwietnia 2016.
Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych
Ibufen dla dzieci Forte to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowany w przypadku gorączki oraz bólu różnego pochodzenia.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Polpharma w wydanym oświadczeniu zastrzega, że lek jest dopuszczony do stosowania od 3. miesiąca życia i jest bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej. "Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu ani bezpieczeństwo jego stosowania" - podaje firma.
W lutym 2014 r. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania Ibufenu Forte z "od 1. roku" do "od 3. miesięcy".
